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    山西大同同星抗生素有限公司
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    產品介紹

    產品名稱

    包裝規格

    年產量

    批準文號

    土霉素堿

    25Kg/袋

    4000噸

    國藥準字H14020081

    土霉素堿質量標準
    依據
    標準
    項目
    EP8.0     BP2013 USP36
    性狀 黃色結晶性粉末 黃色結晶性粉末
    鑒別 A、薄層色譜法 符合規定 --
    B、硫酸反應 符合規定 符合規定
    C、硝酸反應 符合規定 --
    結晶性 -- 符合規定
    pH 4.5-7.5 4.5-7.0
    比旋度 -203° - -216° --
    吸收度353nm 290-310 96.0%-104.0%
    雜質吸收度 430nm ≤0.25 --
    490nm ≤0.20 --
    相關物質 4-差向土霉素 ≤0.5% --
    鹽酸四環素 ≤2.0% --
    主峰拖尾峰 ≤2.0% --
    其它雜質峰 ≤0.1% --
    重金屬 ≤50ppm --
    水分 6.0%-9.0% 6.0%-9.0%
    硫酸灰分 ≤0.5% --
    含量 95.0%-100.5% ≤832ug/mg

     

     

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